GMP潔凈車間空氣潔凈度等級,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的。A級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠
2024-02-26 環(huán)境檢測 334
潔凈室檢測都需要檢測哪些項目 、氣流速度及其均勻度檢測,這項檢測是潔凈室其他各檢測的前提,該檢測的目的是明確潔凈室工作區(qū)域的平均氣流通度及其均勻性;第二、室內(nèi)潔凈度檢測 可采用粒子計數(shù)器對室內(nèi)進行檢查,確定潔凈環(huán)境達到所需的空氣潔凈度水平;第三、若有溫濕度管控還可進行室內(nèi)溫濕度檢測,以保證室內(nèi)溫濕度達到相應潔凈等級所需的標準;還可以對潔凈室內(nèi)照度、振動、噪音等進行檢測驗收 潔凈度是如何分級的標準
2024-02-04 環(huán)境檢測 236
一、定義:潔凈室(區(qū)) clean room(zone)對塵粒及微生物污染規(guī)定需進行環(huán)境控制的房間或區(qū)域。其建筑結構,裝備及其使用均具有減少對該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。其他相關參數(shù)諸如∶溫度、濕度、壓力也有必要控制。怎么配備專業(yè)的潔凈室檢測設備呢?先來學習相關的國家標準吧。 二、分類:醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)域(制藥廠)、電子工業(yè)潔凈區(qū)域、食品保健品工業(yè)潔凈區(qū)域(食品廠、嬰幼兒配方乳制品廠
2024-02-04 環(huán)境檢測 334
潔凈室環(huán)境檢測 經(jīng)CMA認證的第三方權威檢測機構,為各位新老客戶提供潔凈室檢測、室內(nèi)空氣檢測服務,針對于潔凈室檢測,要求第三方潔凈室檢測機構有全面的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等
2024-02-04 環(huán)境檢測 336
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2024-02-04 環(huán)境檢測 445
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2024-02-04 環(huán)境檢測 435
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2024-02-04 環(huán)境檢測 424
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2024-02-04 環(huán)境檢測 345