藥廠(chǎng)潔凈室的確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和驗(yàn)證 一、藥廠(chǎng)潔凈室的確認(rèn)： 1、設(shè)計(jì)確認(rèn)：設(shè)計(jì)確認(rèn)是要證明廠(chǎng)房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計(jì)符合預(yù)定的用途和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求?！ ?、安裝確認(rèn)：安裝確認(rèn)是要證明廠(chǎng)房、設(shè)施和設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求?！ ?、運(yùn)行確認(rèn)：運(yùn)行確認(rèn)是要證明廠(chǎng)房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠的運(yùn)行并符合設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)?！ ?、性能確認(rèn)：性能確認(rèn)是要證明在正常操作
2020-06-22 藥廠(chǎng)潔凈室檢測(cè) 395
GMP凈化車(chē)間的面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局要合理，排水暢通;GMP凈化車(chē)間地面應(yīng)選用防滑，堅(jiān)固，不透水，耐腐蝕的材料來(lái)進(jìn)行修建，且平坦，無(wú)積水，并保持清潔。藥廠(chǎng)凈化車(chē)間施工及驗(yàn)收規(guī)范，先讓我們一起來(lái)看下GMP凈化車(chē)間內(nèi)部裝修： 間隔：GMP凈化車(chē)間用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔，圍護(hù)面到天花頂;潔凈走廊及車(chē)間的間隔處做通透鋁合金半玻璃窗，窗臺(tái)高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平
2020-06-18 環(huán)境檢測(cè) 1160
