藥品 GMP 認(rèn)證工作程序 1 、職責(zé)與權(quán)限藥品GMP認(rèn)證工作程序 1.1 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)國內(nèi)藥品 GMP 認(rèn)證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(以下簡稱“局認(rèn)證中心”)承辦藥品 GMP 認(rèn)證的具體工作?！ ?.2 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認(rèn)證申報資料的初審及日常監(jiān)督管理工作?！ ? 、認(rèn)證申請和資料審查 2.1 申請單
2020-06-22 環(huán)境檢測 282
一、超凈工作臺 超凈工作臺是一種通用型局部凈化設(shè)備。它能有效地排除工作區(qū)域空氣中懸浮粒子和工藝粉塵對制品的有害影響，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、化學(xué)實驗、電子、精密儀器、食品和化妝領(lǐng)域?！ 《?、風(fēng)淋室 風(fēng)淋室是操作人員進(jìn)入潔凈室時使用的人身凈化裝置。它利用高速潔凈氣流吹淋除掉進(jìn)入室內(nèi)人員身上的污物。其噴嘴可調(diào)節(jié)，以便有效除去人身上的灰塵，并阻止外界污染進(jìn)入潔凈區(qū)域。風(fēng)淋室可廣泛應(yīng)用于微電子、光
2020-06-22 環(huán)境檢測 222
藥廠潔凈室的確認(rèn)、監(jiān)測、檢測和驗證 一、藥廠潔凈室的確認(rèn)： 1、設(shè)計確認(rèn)：設(shè)計確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計符合預(yù)定的用途和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求?！ ?、安裝確認(rèn)：安裝確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，滿足生產(chǎn)工藝的要求?！ ?、運行確認(rèn)：運行確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠的運行并符合設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)?！ ?、性能確認(rèn)：性能確認(rèn)是要證明在正常操作
2020-06-22 藥廠潔凈室檢測 395
上海市公共場所衛(wèi)生檢測機(jī)構(gòu)-公共場所衛(wèi)生檢測須知 1、委托單位委托類型：□發(fā)證□復(fù)證□經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測 2、委托檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)： ?、貵B9663-9673-1996及GB16153-1996《公共場所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》; ②GB/T17220-1998《公共場所衛(wèi)生監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》; ?、跠B31359-2006《足浴服務(wù)衛(wèi)生要求》?！ ?、委托檢測(檢驗)方法：GB/T18204-2000《公共
2020-06-19 公共場所衛(wèi)生檢測 541
電子制造業(yè)潔凈室檢測與測試的服務(wù)熱線：021-56572786 王先生 電子制造業(yè)潔凈室檢測要求潔凈度等級要求風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控，照度、潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計或規(guī)范受控，另外該類潔凈室對靜電要求非常嚴(yán)格。其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內(nèi)易產(chǎn)生靜電，造成CMOS集成損壞。一般來說，電子廠房的溫度應(yīng)控制在22℃左右，相對濕度控制在50-60之間(特殊潔凈車間有相
2020-06-19 潔凈室檢測 365
1、直飲水檢測指標(biāo)：檢測項目：色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、總硬度、鋁、鐵、錳、銅、鋅、鉛、鎘、硒、銀(采用載銀活性炭時)、揮發(fā)酚類、陰離子合成洗滌劑、硫酸鹽、氯化物、溶解性總固體、耗氧量、砷、鉻（六價）、氟化物、汞、硝酸鹽氮、菌落總數(shù)、總大腸菌群、糞大腸菌群、四氯化碳、三氯甲烷、□（二氧化氯、亞氯酸鹽、氯酸鹽）、□（臭氧、甲醛、溴酸鹽）2、生活飲用水檢測指標(biāo)：pH值、色度、渾濁度、*臭
2020-06-19 水質(zhì)環(huán)境檢測 220
上海潔凈室檢測-藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級別的標(biāo)準(zhǔn)是什么？藥廠潔凈區(qū)可分為ABCD四個級別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應(yīng)對其環(huán)境溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級見GMP(2010)，規(guī)定為ABCD四個等級。那么，藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級別的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢? A級：高風(fēng)險操作區(qū) 如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶
2020-06-18 環(huán)境檢測 2004
實驗室用水檢測-聚星檢測是CMA認(rèn)證第三方檢測，專業(yè)的水質(zhì)檢測機(jī)構(gòu)，專業(yè)實驗室用水檢測，PH、電導(dǎo)率、可氧化物質(zhì)含量、吸光度、蒸發(fā)殘渣、可溶性硅檢測，響應(yīng)速度快。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)分析和無機(jī)衡量分析等試驗用水?？筛鶕?jù)實際工作需要選用不同級別的水?！ 嶒炇矣盟畽z測標(biāo)準(zhǔn)方法簡介： 1、pH值 量取100mL水樣，按GB/T 9724的規(guī)定測定?！ ?、電導(dǎo)率 用于一、二級水測定的電導(dǎo)儀：配備
2020-06-18 環(huán)境檢測 106
