藥品 GMP 認證工作程序 1 、職責與權限藥品GMP認證工作程序 1.1 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責國內藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。 1.2 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認證申報資料的初審及日常監(jiān)督管理工作?！ ? 、認證申請和資料審查 2.1 申請單
2020-06-22 環(huán)境檢測 282
一、超凈工作臺 超凈工作臺是一種通用型局部凈化設備。它能有效地排除工作區(qū)域空氣中懸浮粒子和工藝粉塵對制品的有害影響，可廣泛應用于醫(yī)療、制藥、化學實驗、電子、精密儀器、食品和化妝領域?！ 《?、風淋室 風淋室是操作人員進入潔凈室時使用的人身凈化裝置。它利用高速潔凈氣流吹淋除掉進入室內人員身上的污物。其噴嘴可調節(jié)，以便有效除去人身上的灰塵，并阻止外界污染進入潔凈區(qū)域。風淋室可廣泛應用于微電子、光
2020-06-22 環(huán)境檢測 222
藥廠潔凈室的確認、監(jiān)測、檢測和驗證 一、藥廠潔凈室的確認： 1、設計確認：設計確認是要證明廠房、設施和設備的設計符合預定的用途和“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”的要求。 2、安裝確認：安裝確認是要證明廠房、設施和設備的建造和安裝符合設計標準，滿足生產(chǎn)工藝的要求。 3、運行確認：運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩(wěn)定、可靠的運行并符合設計的標準?！ ?、性能確認：性能確認是要證明在正常操作
2020-06-22 藥廠潔凈室檢測 395
上海市為加強美容美發(fā)場所衛(wèi)生管理，規(guī)范經(jīng)營行為，防止傳染病傳播與流行，保障人體健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律、法規(guī)，制定美容美發(fā)場所衛(wèi)生規(guī)范。 根據(jù)國家相關法律法規(guī)，美容美發(fā)店必須通過聚星檢測出具的檢測報告，公共場所衛(wèi)生檢測并檢測合格，才能獲得衛(wèi)生行政部門審批頒發(fā)的衛(wèi)生許可證，方可營業(yè)。美容美發(fā)經(jīng)
2020-06-22 美容美發(fā)檢測 520
上海聚星環(huán)境檢測有限公司(“聚星檢測”)為第三方潔凈室檢測機構 021-56572786 王經(jīng)理，有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、咨詢等專業(yè)塵埃粒子檢測-潔凈室CMA測試技術服務?！ ?
2020-06-22 環(huán)境檢測 329
上海聚星環(huán)境檢測有限公司(“聚星檢測”)為第三方潔凈室檢測機構，有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、咨詢等專業(yè)技術服務?！ 【坌菣z測潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測
2020-06-22 環(huán)境檢測 286
上海聚星環(huán)境檢測有限公司（“聚星檢測”）為第三方潔凈室檢測機構，有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、咨詢等專業(yè)技術服務?！ 【坌菣z測潔凈室第三方檢測潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評
2020-06-22 環(huán)境檢測 200
上海市公共場所衛(wèi)生檢測機構-公共場所衛(wèi)生檢測須知 1、委托單位委托類型：□發(fā)證□復證□經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測 2、委托檢測依據(jù)的標準： ①GB9663-9673-1996及GB16153-1996《公共場所衛(wèi)生標準》; ?、贕B/T17220-1998《公共場所衛(wèi)生監(jiān)測技術規(guī)范》; ③DB31359-2006《足浴服務衛(wèi)生要求》。 3、委托檢測(檢驗)方法：GB/T18204-2000《公共
2020-06-19 公共場所衛(wèi)生檢測 541
