我們對(duì)無菌醫(yī)療器械與體外診斷試劑產(chǎn)品在潔凈室(區(qū))環(huán)境要求及監(jiān)測(cè)項(xiàng)目方面進(jìn)行了比較。 表13潔凈室(區(qū))環(huán)境要求及監(jiān)測(cè)項(xiàng)目表監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控指標(biāo)監(jiān)控頻次無菌IVD無菌IVD無菌IVD1溫度相同18-28℃參照?qǐng)?zhí)行或根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果執(zhí)行1次/ 班參照?qǐng)?zhí)行2相對(duì)溫度相同45-65%1次/ 班3風(fēng)速相同無1次/ 月4換氣次數(shù)相同10萬級(jí)：≥15次1次/ 月5靜壓差相同不同潔凈間≥5Pa;與外界≥10Pa相同1
2022-09-05 環(huán)境檢測(cè) 3628
(一)、潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及指標(biāo)要求 本部分中關(guān)于潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測(cè)項(xiàng)目應(yīng)依據(jù)《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)標(biāo)準(zhǔn)，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)也應(yīng)按照《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)標(biāo)準(zhǔn)出具潔凈室(區(qū))環(huán)境檢測(cè)報(bào)告。 1.溫濕度和靜壓差 一般情況下，溫濕度和靜壓差是日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中應(yīng)隨時(shí)檢查溫濕度、靜壓差是否在規(guī)定的范圍內(nèi)。 值得注意的是，
2022-09-05 環(huán)境檢測(cè) 3904
上海市環(huán)境檢測(cè)有限公司(咨詢熱線：021-56572786)是一家經(jīng)上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局評(píng)審，獲得CMA資質(zhì)的專業(yè)環(huán)境檢測(cè)公司。并于07年還獲得了上海市建設(shè)行業(yè)檢測(cè)協(xié)會(huì)評(píng)審，通過了AT資質(zhì)認(rèn)定。 可以對(duì)上海所有的民用建筑工程，進(jìn)行檢測(cè)。并出具具有法律效應(yīng)的 CMA 印章的檢測(cè)報(bào)告。關(guān)于上海公共場(chǎng)所報(bào)告-賓館-檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目有哪些呢?賓館酒店公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)；(一)基本情況收集擬調(diào)查公共場(chǎng)所的
2022-08-29 環(huán)境檢測(cè) 69
上海市環(huán)境檢測(cè)有限公司(咨詢熱線：021-56572786)是一家經(jīng)上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局評(píng)審，獲得CMA資質(zhì)的專業(yè)環(huán)境檢測(cè)公司。并于07年還獲得了上海市建設(shè)行業(yè)檢測(cè)協(xié)會(huì)評(píng)審，通過了AT資質(zhì)認(rèn)定。 可以對(duì)上海所有的民用建筑工程，進(jìn)行檢測(cè)。并出具具有法律效應(yīng)的 CMA 印章的檢測(cè)報(bào)告。 關(guān)于上海公共場(chǎng)所報(bào)告-賓館-檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目有哪些呢?賓館酒店公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)； (一)基本情況 收集擬
2022-08-29 環(huán)境檢測(cè) 391
潔凈室第三方檢測(cè)測(cè)定之前必須對(duì)系統(tǒng)、潔凈室、機(jī)房等處進(jìn)行全面清掃，在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間，然后進(jìn)行檢漏等項(xiàng)目的測(cè)定。潔凈室測(cè)定的程序大致如下：風(fēng)機(jī)空吹→室內(nèi)清掃→調(diào)整風(fēng)量→裝中效過濾器→安裝過濾器→系統(tǒng)運(yùn)行→過濾器檢漏→調(diào)整風(fēng)量→調(diào)整室內(nèi)靜壓差→調(diào)整溫濕度→單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測(cè)定→室內(nèi)潔凈度測(cè)定→室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測(cè)定→生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整。 噪聲測(cè)量要
2022-08-22 環(huán)境檢測(cè) 364
簡(jiǎn)單介紹 第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)有**的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消du品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、zi詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 潔凈室第三方塵埃粒子濃度檢測(cè) 的詳細(xì)介紹 潔凈室第三方塵埃粒子濃度檢測(cè) 第三方潔凈室檢測(cè)
2022-02-17 環(huán)境檢測(cè) 626
無塵室第三方檢測(cè)（）潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需要通過計(jì)量認(rèn)證(CMA)，其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況，可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù)，同時(shí)可用于QS認(rèn)證的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP認(rèn)證的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級(jí)灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP
2022-02-17 潔凈室檢測(cè) 418
高效過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物。采用超細(xì)玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與木框鋁合金膠合而成。 1.各類空氣過濾器、高效空氣過濾器在安裝前，不允許用手撕毀或打開包裝袋或包裝膜;應(yīng)嚴(yán)格按照高效過濾器包裝箱上標(biāo)注的方向標(biāo)準(zhǔn)存放空氣過濾器;在高效空氣過濾器的搬運(yùn)過程中，應(yīng)輕拿、輕放，避免劇烈的振動(dòng)和碰撞。 2.對(duì)于廣東高效過濾器，安裝方向必須正確：用波紋板組
2022-02-17 環(huán)境檢測(cè) 324
