潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

潔凈室(區(qū))按用途分類分為兩大類：工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。生物潔凈室按控制有生命微粒(細(xì)菌)與無生命微粒(塵埃)為工作對象又可分為：一般生物潔凈室和生物學(xué)安全潔凈室。

相關(guān)檢測項(xiàng)目：

懸浮粒子數(shù)(塵埃數(shù))、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲級、自凈時(shí)間、污染泄漏、已安裝空氣過濾系統(tǒng)泄漏(檢漏)

適用于：潔凈室施工及驗(yàn)收、潔凈廠房設(shè)計(jì)、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)、化妝品潔凈廠房衛(wèi)生、藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的驗(yàn)收、食品工業(yè)潔凈用房建筑、電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)、潔凈廠房施工、實(shí)驗(yàn)室生物安全驗(yàn)收、生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、生物安全柜檢測等。

潔凈室檢測主要分為:

1、風(fēng)量和風(fēng)速的檢測

2、靜壓差檢測

3、潔凈度測定

4、微生物粒子檢測

5、安裝后高效空氣過濾器的檢漏

6、污染泄漏測試

7、氣流流型試驗(yàn)

8、自凈時(shí)間測定

9、溫度及相對濕度檢測

10、照度檢測

11、噪聲檢測

12、防靜電地面導(dǎo)靜電性能測定

潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進(jìn)行劃分的等級標(biāo)準(zhǔn)。一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級，即百級、萬級、十萬級和三十萬級。

潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則

(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應(yīng)符合現(xiàn)行*標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定;

(2)空氣潔凈度100級的潔凈室(區(qū))應(yīng)對大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣，當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí)，可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。

(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定:生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時(shí)，潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃，相對濕度應(yīng)為45%~65%

(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定:

①主要工作室一般照明的照度值宜為300Lx。 (dezhou1022xthbgcgs)

②輔助工作室、走廊、氣用室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不官低于150Lx。

③對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置部照明。

(6)非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。